悬浮粒子
A、室内测试人员必须穿洁净服，不得超过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。
B、设备要在校准期内使用。
C、检测前和检测后设备“清零”。
D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。
E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。
采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可根据面积开2次根求得。
关于定向气流的速度没有提出具体数字，无尘车间净化，但正如前面已提到的，依据常规和ISO的规定，可以取0.2m/s.也就是对于有常开洞口相通的房间，净化车间，要求其间的压差达标是不现实的，只要保证洞口的速度就可以了。此时通过洞口的流量视洞口的大小也可能较大。
如果有洞的房间同时有门和走廊相通，但该房间主要要防止邻室经过洞口的污染，而走廊的污染属于次要的，则只要保持洞口速度就可以了，不要再要求该房间与走廊之间一定要有达标的压差。
按照我国GMP的规定，向10000级(一般是生产无菌药品)洁净室的物料传输，只能用分段传送带传送。因为10000级环境中常设局部百级。但这一意思没有被明确。这一规定比WHO的规定要严格。为了实现这种传送，传送带必须在洞口处分段，东阿净化车间，同各国“接力转盘”之类把一边传送带上的物件转移到另一边传送带上去。
强调只有强毒、活毒10000级生物洁净室以及强致敏性10000级洁净室的传送带不能穿越低级别的场所，就更具体化了。同样，此10000级环境中也是常设局部百级的。此外，对传送洞口有定向气流流动的要求。这符合动态隔离的精神。
在线客服
13256749842
709789546@qq.com
